恒瑞-尿-SHR-1501-302-NMIBC
卡介苗+SHR-1501 vs 卡介苗
IL-15
QTcF≤480；高级别或低级别T1；卡介苗未治；无原位癌
招募协作
| # | 招募阶段 | 用药分组 | 药物机制 | 项目 | CRC | 期别 | AI入组 | 进度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
NMIBC
|
卡介苗+SHR-1501 vs 卡介苗 | IL-15 | 恒瑞-尿-SHR-1501-302-NMIBC | 蒋美棋 | 3 |
QTcF≤480；高级别或低级别T1；卡介苗未治；无原位癌
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3/20 |
| 2 |
NMIBC
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SPGL008+BCG | B7H3 | 三生-尿-SPGL008-102-NMIBC | 张佳钰 | 12 |
BCG失败，有无CIS均可
|
3/5 |
| 3 |
BCG失败
|
CG0070 | 溶瘤腺病 | 乐普-尿-CG0070-NMIBC | 王孟笛 | 2 |
要求要有CIS
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0/1 |
| 4 |
BCG失败
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FL115+卡介苗 | IL-15 | 复融-尿-FL115103-NMIBC | 张婷/渠认 | 12 |
为原位癌，BCG治疗失败
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5/6 |
| 5 |
BCG失败
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Tar-210 vs 丝裂 vs 吉西 | 厄达 | 强生-尿-42756493BLC3005-NMIBC | 张贵轩/李圆圆 | 3 |
无CIS，入组前使用化疗药灌注>6个月
|
0/2 |
| 6 |
一线
|
SHR-A2102+阿得 vs 顺铂+吉西 vs 卡铂+吉西 | Nectin-4 | 恒瑞-尿-SHRA2102302-晚期一线 | 张玥 | 3 |
年龄≤80；QTcF≤450；化疗:不能用过；既往DV:不能；既往EV:不能
|
5/6 |
| 7 |
≤2线
|
AK146D1 | Trop2+Nectin4 | 康方-尿-AK146D1-203-晚期 | 陈漫琪 | 2 |
年龄≤75；QTcF≤470；不得使用含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物，需要一线联合免疫治疗失败的患者
|
1/10 |
| 8 |
≤2线
|
芦康沙 vs 多西 | — | 默沙东-尿-MK2870031-晚期二线 | 张佳钰/赵芳媛 | 3 |
QTcF≤480；≤二线，用过铂+免疫+EV或DV
|
0/2 |
| 9 |
≤3线
|
JS213 vs JS212 | JS212(EGFR/HER3)或JS213(PD-1/IL-2双抗) | 君实-尿肾-JS212-004-II-晚期二线 | 陈思吟 | 2 |
年龄≤75；QTcF≤480；需用过PD-(L)1+铂类化疗或ADC治疗;≤2线治疗
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4/5 |
| 10 |
≤3线
|
BLM07D1 | Her2 | 百利-尿-BLM07D1202-局部晚期 | 李畅 | 12 |
年龄≤70；QTcF≤450；化疗:必须用过；HER2:≥1+；三线以内，要求既往必须使用化疗+免疫，或ADC+免疫
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5/5 |
| 11 |
≤3线
|
PF-08634404 | PD-1/VEGF | 辉瑞-尿-C6461006-晚期二线 | 郭怡婷 | 12 |
QTcF≤480；相邻的前线治疗不得包括免疫，除非停药后＞6个月进展。
|
1/3 |
| 12 |
≥2线
|
SC-101 | Nectin-4 | 星联肽-尿-SC101101-晚期 | 蒋美棋 | 1 |
年龄≤80；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能；有靶病灶；无间质性肺病
|
3/5 |
| 13 |
≥2线
|
SI-B036 | PD-L1xVEGFR2 | 百利-尿肾-SI-B036-104-转移性 | 张嘉惠 | 1 |
年龄≤75；QTcF≤450；BMI:18-30，化疗＜3线，总线数≤5线；既往未经PD-（L）1xVEGF（R）-bsAb类似靶点双抗药物治疗
|
0/6 |
| 14 |
术后
|
HLX18 vs 纳武 | PD-1 | 复宏-尿-HLX18MRST001-术后 | 渠认 | 1 |
年龄≤85；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能；根治术后无任何抗肿瘤治疗
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4/5 |
| 15 |
术后
|
DS-1062a+AZD2936 vs AZD2936 vs 纳武 | AZD2936:PD-1+TIGIT 双靶点 | 阿斯利康-尿-TU04-MIBC | 张佳钰 | 3 |
QTcF≤470；化疗:不能用过；既往DV:不能；既往接受过新辅助治疗，且术后病理为≥ypT2或ypTanyN+，既往未接受过新辅助治疗，且术后病理为≥pT3或pTanyN+
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0/4 |
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NMIBC
三生-尿-SPGL008-102-NMIBC
SPGL008+BCG
B7H3
BCG失败，有无CIS均可
BCG失败
乐普-尿-CG0070-NMIBC
CG0070
溶瘤腺病
要求要有CIS
复融-尿-FL115103-NMIBC
FL115+卡介苗
IL-15
为原位癌，BCG治疗失败
强生-尿-42756493BLC3005-NMIBC
Tar-210 vs 丝裂 vs 吉西
厄达
无CIS，入组前使用化疗药灌注>6个月
一线
恒瑞-尿-SHRA2102302-晚期一线
SHR-A2102+阿得 vs 顺铂+吉西 vs 卡铂+吉西
Nectin-4
年龄≤80；QTcF≤450；化疗:不能用过；既往DV:不能；既往EV:不能
≤2线
康方-尿-AK146D1-203-晚期
AK146D1
Trop2+Nectin4
年龄≤75；QTcF≤470；不得使用含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物，需要一线联合免疫治疗失败的患者
默沙东-尿-MK2870031-晚期二线
芦康沙 vs 多西
QTcF≤480；≤二线，用过铂+免疫+EV或DV
≤3线
君实-尿肾-JS212-004-II-晚期二线
JS213 vs JS212
JS212(EGFR/HER3)或JS213(PD-1/IL-2双抗)
年龄≤75；QTcF≤480；需用过PD-(L)1+铂类化疗或ADC治疗;≤2线治疗
百利-尿-BLM07D1202-局部晚期
BLM07D1
Her2
年龄≤70；QTcF≤450；化疗:必须用过；HER2:≥1+；三线以内，要求既往必须使用化疗+免疫，或ADC+免疫
辉瑞-尿-C6461006-晚期二线
PF-08634404
PD-1/VEGF
QTcF≤480；相邻的前线治疗不得包括免疫，除非停药后＞6个月进展。
≥2线
星联肽-尿-SC101101-晚期
SC-101
Nectin-4
年龄≤80；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能；有靶病灶；无间质性肺病
百利-尿肾-SI-B036-104-转移性
SI-B036
PD-L1xVEGFR2
年龄≤75；QTcF≤450；BMI:18-30，化疗＜3线，总线数≤5线；既往未经PD-（L）1xVEGF（R）-bsAb类似靶点双抗药物治疗
术后
复宏-尿-HLX18MRST001-术后
HLX18 vs 纳武
PD-1
年龄≤85；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能；根治术后无任何抗肿瘤治疗
阿斯利康-尿-TU04-MIBC
DS-1062a+AZD2936 vs AZD2936 vs 纳武
AZD2936:PD-1+TIGIT 双靶点
QTcF≤470；化疗:不能用过；既往DV:不能；既往接受过新辅助治疗，且术后病理为≥ypT2或ypTanyN+，既往未接受过新辅助治疗，且术后病理为≥pT3或pTanyN+