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招募协作

前列腺 尿路上皮 肾 其他
重置
# 招募阶段 用药分组 药物机制 项目 CRC 期别 AI入组 进度
1
新辅助
 达罗+诺雷德 — 拜耳-前-22982-新辅助 张嘉惠/燕语 2
NHA:未用；化疗:不能用过
 39/40
2
未用ADT
 亮丙T vs 亮丙R — 善湾-前-DUXACT2511015-BE 鲁丽萍 3
QTcF≤450；NHA:未用；化疗:不能用过；不可以用过内分泌（包括ADT）,新辅助和辅助治疗可以不超过6个月
 7/40
3
不限
 SNV1521 PARPi Synno-前-SNV1521-末线 姜晴晴 1
QTcF≤470；需基因突变；化疗≤2线
 0/8
4
不限
 达罗+替恩戈 vs 达罗+替恩戈 vs 恩扎+替恩戈 — 药捷安康-前-TT00420CN21-末线 姜晴晴/李金泉 2
QTcF≤480；严重高血压
 8/13
5
不限
 RC288 B7-H3 荣昌-前-RC288C101-局部晚期 许珍宇 12
年龄≤75；QTcF≤470
 0/8
6
不限
 阿比+泼尼+XNW5004 EZH2 信诺维-前-XNW5004-Ib/II-07-末线 王欣玥 12
QTcF≤450；化疗:不能用过；不能用过阿比
 0/5
7
不限
 HLX3902 STEAP1xCD3xCD28 复宏-前-HLX3902FIH101-末线 姜晴晴 1
QTcF≤450；化疗≤2种紫杉烷类
 1/3
8
不限
 AMG509+稳定剂 STEAP1 安进-前-20180146-末线 王欣玥/姜新羽 1
QTcF≤470
 2/4
9
不限
 GenSci143 B7H3 金赛-前-GenSci143101-晚期 张佳钰 1
QTcF≤470；需靶病灶
 7/8
10
mHSPC
 瑞维+诺雷得 vs 恩扎+诺雷得 — 恒瑞-前-MAPCaIII021-低瘤 蒋美棋 3
NHA:未用；化疗:不能用过；低瘤（有远处转移且骨病灶≤4处，或＞4处所有骨病灶都在脊柱或盆腔）；无内脏转移
 8/5
11
≤1，化非必
 地米+可的松+INV9956-10 vs 地米+可的松+INV9956-2.5 CYP11A1 原力生命-前-INV9956-mCRPC 王孟笛/胡雪 12
QTcF≤470；用过化疗：≤1NHA，非化疗：≤2NHA
 10/4
12
≤1，化非必
 MK-5684+地米+可的松 vs 阿比+泼尼松 vs 恩扎 CYP11A1 默沙东-前-MK5684004-mCRPC 刘涵滢 3
QTcF≤470；NHA:≤1；需基因突变；不接受含紫杉烷的化疗治疗mCRPC;多西他赛治疗时间不超过6个周期
 10/12
13
≤1，化非必
 HRS-4357 vs 阿比+泼尼 vs 恩扎 Lu 恒瑞-前-HRS4357-晚期一线 王欣玥/刘佳颖 3
QTcF≤470；NHA:≤1
 5/10
14
≤2，化非必
 奥拉+HSK46575 CYP11A1 海思科-前-HSK46575201-mCRPC 李圆圆 12
QTcF≤450；NHA:≤2；需基因突变
 1/8
15
≤2，化非必
 Pasritamig+多西 vs 泼+多西 CD3-KLK2 强生-前-78278343PCR3003-mCRPC 胡定瀚 3
NHA:≤2；化疗:不能用过
 3/15
16
≤2，化非必
 MK-2400 vs 多西+泼尼松 B7-H3 默沙东-前-MK2400001-mCRPC 郭怡婷 3
QTcF≤470；NHA:≤2
 8/10
17
≤2，化非必
 BNT324 vs 多西+泼尼松 B7H3 映恩-前-BNT324-03-晚期一线 李畅 3
QTcF≤470；NHA:≤2；间质性肺炎排除
 0/4
18
≤2，化非必
 HRS-7525 AR-RIPTAC 恒瑞-前-HRS-7525-101-末 徐穆妃 1
年龄≤80；QTcF≤470；NHA:≤2；如化疗进展，则NHA不限，需要有靶；CCR≥60mL/min；不接受用过PARPi的患者
 1/5
19
≤2，化非必
 DB1311+BNT327 B7H3+PD-L1/VEGF 映恩-前-DB-1311-201-晚期一线 李娜 2
QTcF≤470；NHA:≤2；化疗:不能用过；需靶病灶；名额需提前一天申请
 0/6
20
口+化都失败
 HDM2005 ROR1 中美华东-前-HDM2005-晚期 王孟笛 1
QTcF≤480；化疗:必须用过；需靶病灶
 3/4
21
口+化都失败
 MK-5684+可的松+地米 vs 阿比+泼尼松 vs 恩扎卢胺 CYP11A1 默沙东-前-MK5684003-mCRPC 刘涵滢 3
QTcF≤470；NHA:≤1；化疗:必须用过；需基因突变
 6/8
22
PET检查
 68Ga-NYM032 — 诺宇-前-G03202-术前 彭欢/李金泉 3
NHA:未用；化疗:不能用过；计划前列腺癌根治术和盆腔淋巴结清扫术；PSA＞10ng/ml ；既往未打过ADT
 0/20
23
PET检查
 68Ga-NYM032 — 诺宇-前-G03203-生化复发 彭欢/李金泉 3
前列腺癌根治术后最近2次PSA≥0.5ng/mL
 0/12
24
≤3
 QLC5508 vs 多西 B7H3 齐鲁-前-QLC5508-302-mCRPC 刘涵滢 3
QTcF≤450；化疗:不能用过；不接受过靶点B7-H3治疗；不接受间质性肺炎或中重度肺部疾病
 0/8

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新辅助

拜耳-前-22982-新辅助
II期 26-05 入组 39/40 拜耳
达罗+诺雷德
NHA:未用；化疗:不能用过

未用ADT

善湾-前-DUXACT2511015-BE
III期 26-07 入组 7/40 善湾
亮丙T vs 亮丙R
QTcF≤450；NHA:未用；化疗:不能用过；不可以用过内分泌（包括ADT）,新辅助和辅助治疗可以不超过6个月

不限

Synno-前-SNV1521-末线
I期 26-08 入组 0/8 Synno
SNV1521
PARPi
QTcF≤470；需基因突变；化疗≤2线
药捷安康-前-TT00420CN21-末线
II期 26-08 入组 8/13 药捷安康
达罗+替恩戈 vs 达罗+替恩戈 vs 恩扎+替恩戈
QTcF≤480；严重高血压
荣昌-前-RC288C101-局部晚期
I/II期 26-04 入组 0/8 荣昌
RC288
B7-H3
年龄≤75；QTcF≤470
信诺维-前-XNW5004-Ib/II-07-末线
I/II期 26-09 入组 0/5 信诺维
阿比+泼尼+XNW5004
EZH2
QTcF≤450；化疗:不能用过；不能用过阿比
复宏-前-HLX3902FIH101-末线
I期 26-07 入组 1/3 复宏
HLX3902
STEAP1xCD3xCD28
QTcF≤450；化疗≤2种紫杉烷类
安进-前-20180146-末线
I期 26-02 入组 2/4 安进
AMG509+稳定剂
STEAP1
QTcF≤470
金赛-前-GenSci143101-晚期
I期 25-11 入组 7/8 金赛
GenSci143
B7H3
QTcF≤470；需靶病灶

mHSPC

恒瑞-前-MAPCaIII021-低瘤
III期 25-12 入组 8/5 恒瑞
瑞维+诺雷得 vs 恩扎+诺雷得
NHA:未用；化疗:不能用过；低瘤（有远处转移且骨病灶≤4处，或＞4处所有骨病灶都在脊柱或盆腔）；无内脏转移

≤1，化非必

原力生命-前-INV9956-mCRPC
I/II期 25-08 入组 10/4 原力生命
地米+可的松+INV9956-10 vs 地米+可的松+INV9956-2.5
CYP11A1
QTcF≤470；用过化疗：≤1NHA，非化疗：≤2NHA
默沙东-前-MK5684004-mCRPC
III期 24-07 入组 10/12 默沙东
MK-5684+地米+可的松 vs 阿比+泼尼松 vs 恩扎
CYP11A1
QTcF≤470；NHA:≤1；需基因突变；不接受含紫杉烷的化疗治疗mCRPC;多西他赛治疗时间不超过6个周期
恒瑞-前-HRS4357-晚期一线
III期 26-02 入组 5/10 恒瑞
HRS-4357 vs 阿比+泼尼 vs 恩扎
Lu
QTcF≤470；NHA:≤1

≤2，化非必

海思科-前-HSK46575201-mCRPC
I/II期 26-03 入组 1/8 海思科
奥拉+HSK46575
CYP11A1
QTcF≤450；NHA:≤2；需基因突变
强生-前-78278343PCR3003-mCRPC
III期 26-03 入组 3/15 强生
Pasritamig+多西 vs 泼+多西
CD3-KLK2
NHA:≤2；化疗:不能用过
默沙东-前-MK2400001-mCRPC
III期 25-08 入组 8/10 默沙东
MK-2400 vs 多西+泼尼松
B7-H3
QTcF≤470；NHA:≤2
映恩-前-BNT324-03-晚期一线
III期 26-09 入组 0/4 映恩
BNT324 vs 多西+泼尼松
B7H3
QTcF≤470；NHA:≤2；间质性肺炎排除
恒瑞-前-HRS-7525-101-末
I期 26-08 入组 1/5 恒瑞
HRS-7525
AR-RIPTAC
年龄≤80；QTcF≤470；NHA:≤2；如化疗进展，则NHA不限，需要有靶；CCR≥60mL/min；不接受用过PARPi的患者
映恩-前-DB-1311-201-晚期一线
II期 26-10 入组 0/6 映恩
DB1311+BNT327
B7H3+PD-L1/VEGF
QTcF≤470；NHA:≤2；化疗:不能用过；需靶病灶；名额需提前一天申请

口+化都失败

中美华东-前-HDM2005-晚期
I期 25-10 入组 3/4 中美华东
HDM2005
ROR1
QTcF≤480；化疗:必须用过；需靶病灶
默沙东-前-MK5684003-mCRPC
III期 24-07 入组 6/8 默沙东
MK-5684+可的松+地米 vs 阿比+泼尼松 vs 恩扎卢胺
CYP11A1
QTcF≤470；NHA:≤1；化疗:必须用过；需基因突变

PET检查

诺宇-前-G03202-术前
III期 26-04 入组 0/20 诺宇
68Ga-NYM032
NHA:未用；化疗:不能用过；计划前列腺癌根治术和盆腔淋巴结清扫术；PSA＞10ng/ml ；既往未打过ADT
诺宇-前-G03203-生化复发
III期 26-07 入组 0/12 诺宇
68Ga-NYM032
前列腺癌根治术后最近2次PSA≥0.5ng/mL

≤3

齐鲁-前-QLC5508-302-mCRPC
III期 26-09 入组 0/8 齐鲁
QLC5508 vs 多西
B7H3
QTcF≤450；化疗:不能用过；不接受过靶点B7-H3治疗；不接受间质性肺炎或中重度肺部疾病